ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата АПИЗАРТРОН

Торговое название препарата

Апизартрон

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

В 100 г препарата содержится:
Активные вещества:
Яд пчелиный - 3,0 мг;
Метилсалицилат - 10,0 r;
Аллилизотиоцианат - 1,0 г.
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат – 0,7 г; белый вазелин - 6,0 г; эмульгированный цетостеариловый спирт - 14,0 г, в составе которого содержится: натрия цетилстеарилсульфат — 1,4 г, цетостеариловый спирт – 12,6 г; вода - до 100 г.

Описание

Мазь от белого до слегка желтоватого цвета, однородной консистенции с запахом метилсалицилата.

Фармакотерапевтическая группа

противовоспалительное средство местного применения

Код АТХ

M02AC

Фармакологические свойства

Комбинированный лекарственный препарат для наружного применения на основе высокоочищенного пчелиного яда.

Яд пчелиный оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие (стабилизирует лизосомальные мембраны), проявляет антибактериальное влияние (угнетает рост грамположительных бактерий).

Метилсалицилат относится к группе нестероидных противовоспалительных средств, обладает выраженным
противовоспалительным действием (тормозит выработку простагландинов, угнетает циклооксигеназу).

Аллилизотиоцианат (очищенный стандартизированный экстракт горчичного масла) вызывает глубокое прогревание тканей, улучшает местный кровоток, понижает тоническое сокращение мышц.

Показания к применению

- заболевания периферической нервной системы, сопровождающиеся ощущением боли: невралгии, невриты, радикулиты, боли в поясничной области (ишиалгии);
- боли в мышцах (миалгии) и поражения мягких тканей, в т. ч. вызванные травмой;
- разогрев мышц до, во время и после физических нагрузок и занятиях спортом;
- повреждения/растяжения сухожилий, сопровождающиеся болью и отеком; 
- заболевания опорно-двигательного аппарата (остеоартроз, ревматическое поражение мягких тканей), дегенеративно-дистрофические поражения и боли в суставах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пчелиному изотиоцианату; тяжелая хроническая почечная яду, салицилатам,
недостаточность; печеночная недостаточность; заболевания кожи; новообразования; повреждения кожи; острый артрит; инфекционные заболевания; угнетение костномозгового кроветворения; психические заболевания; детский возраст (до 6 лет); беременность и период лактации.

С осторожностью: почечная недостаточность, детский возраст от 6 до 12 лет.

Способ применения и дозы

Наружно.

Полоску мази длиной 3-5 см равномерно распределить на коже (толщина слоя примерно 1 мм) до появления покраснения и ощущения тепла (2-3 минуты). После этого медленно и интенсивно втереть мазь в кожу. Для
усиления лечебного действия рекомендуется поддерживать обработанные места в тепле. Применять 2 - 3 раза в сутки до исчезновения симптомов (не более 10 дней).

Побочное действие

В редких случаях возможны кожные аллергические реакции, раздражение на месте аппликации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Метилсалицилат усиливает эффект антикоагулянтов, метотрексата. 

Особые указания

При почечной недостаточности не следует допускать длительного применения на больших поверхностях. Не следует наносить на поврежденную и раздраженную кожу. Не допускать контакта мази с глазами, слизистыми оболочками и открытыми ранами. После нанесения мази руки следует тщательно вымыть с мылом.

Форма выпуска

По 20 или 50 г мази для наружного применения в тубы алюминиевые, запаянные алюминиевой фольгой и закрытые пластиковым колпачком.

Одну тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года
Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Регистрационный номер П N012631/01. Дата регистрации 19.12.2008. Дата решения 11.03.2020. Дата переоформления 16.03.2018. Разрешён ввод в гражданский оборот: бессрочный

Производитель

Сведения о стадиях производства

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Лихтенхельдт Гмбх Фармацойтише Фабрик Industriestrasse 7-9, 23812 Wahlstedt, Germany Германия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Лихтенхельдт Гмбх Фармацойтише Фабрик Industriestrasse 7-9, 23812 Wahlstedt, Germany Германия
3 Производитель (готовой ЛФ) Лихтенхельдт Гмбх Фармацойтише Фабрик Industriestrasse 7-9, 23812 Wahlstedt, Germany Германия
4 Выпускающий контроль качества Пассау Фарма ГмбХ Eiderstedter Weg 3, 14129 Berlin, Germany Германия

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Пассау Фарма ГмбХ, Германия