Торговое наименование лекарственного препарата

Протиокомб

Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование

Ломефлоксацин+Пиразинамид+Протионамид+Этамбутол+[Пиридоксин]

Формы выпуска

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения   Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+370 мг+150 мг+325 мг+10 мг 2 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
100 шт. - банки - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
50 шт. - банки - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту
500 шт. - пакеты - контейнеры (500 шт.) - для стационаров

Фармако-терапевтическая группа

противотуберкулезное средство комбинированное

Код АТХ

J04AM Комбинированные противотуберкулезные препараты

Рецептурный препарат. ЖНВЛП

МНН

Ломефлоксацин + Пиразинамид + Протионамид + Этамбутол + Пиридоксин

ЖНВЛП

Дозировка

10 мг
150 мг
200 мг
325 мг
370 мг
Количество в упаковке: 50

Показания к применению

Множественно- резистентный туберкулез с умеренной устойчивостью МКБ (изониазид- до 10, рифампицин – до 40, этамбутол – до 2 мкг/мл), быстро прогрессирующий туберкулез.

Противопоказания

Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит, острый гепатит, цирроз печени, детский возраст (до 18 лет), беременность, период лактации.

С осторожностью: церебральный атеросклероз, эпилепсия и другие заболевания центральной нервной системы с эпилептическим синдромом, удлинение интервала QТ, гипокалиемия, одновременный прием антиаритмических лекарственных средств, I А класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (амиадарон, соталол); заболевания органов зрения (воспаление зрительного нерва, катаракта, диабетическая ретинопатия, воспалительные заболевания глаз); подагрический артрит, хроническая почечная недостаточность, тромбофлебит; гиперурикемия, печеночная недостаточность; сахарный диабет; ишемическая болезнь сердца.

Способ применения

Внутрь, 1 раз в сутки после еды с полным стаканом воды, предпочтительно в утренние часы. Дозирование осуществляется по ломефлоксацину – 13,2 мг/кг массы тела, но не более 5 таблеток. Курс лечения - 3 месяца. При необходимости можно сочетать со стрептомицином или канамицином внутримышечно в дозе 16 мг/кг 1 раз в сутки в течении 3 месяцев.

Побочное действие

имеются побочные действия, ознакомьтесь с полной Инструкцией по медицинскому применению.

Форма выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой  200мг + 370мг + 150 мг + 325мг +10 мг.

По 50 или 100 таблеток в банке из полипропилена (полиэтилена).

Каждая банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

По 500 таблеток в пакете из пленки полиэтиленовой. Полиэтиленовый пакет вместе с инструкцией по применению в контейнере из полипропилена (полиэтилена) (для стационара).

Условия хранения

в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Регистрационный номер Р N003650/01. Дата регистрации 15.07.2009. Дата решения 02.06.2023. 
Дата переоформления 02.06.2023. Разрешён ввод в гражданский оборот: бессрочный.

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН"), Россия

Производитель

Сведения о стадиях производства
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН") 142450, Московская обл., г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, стр. 3 Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН") 142450, Московская обл., г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, стр. 4 Россия
3 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН") 142450, Московская обл., г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, стр. 6 Россия
4 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН") 142450, Московская обл., г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, стр. 6 Россия

*Полная информация по препарату содержится в Инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Протиокомб